Международное общепринятое название (INN): Панкреатин

Лекарственная форма: микросферы, покрытые энтеросолюбильной оболочкой, в капсулах для приема внутрь

Состав: активное вещество:
Креон® 10000: панкреатин 150 мг (что соответствует: липазы – 10000 М.Ед., амилазы – 8000 М.Ед.,
протеаз – 600 М.Ед.);
Креон® 25000: панкреатин 300 мг (что соответствует: липазы – 25000 М.Ед., амилазы – 18000 М.Ед.,
протеаз – 1000 М.Ед.).
Прочие ингредиенты: полиэтиленгликоль, жидкотекучий парафин, фталат метилгидроксипропилцеллюлозы, диметикон,
дибутилфталат.
В 1 капсуле содержатся: красная окись железа Е 172, желтая окись железа Е 172, двуокись титана Е 171, желатин.

Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительное ферментное средство.

Фармакодинамика:
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата,
облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке.
Креон 10000 – капсулы, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в
желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Принцип действия многоединичной дозы – перемешивание минимикросфер с
кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного
содержимого.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается; происходит высвобождение
ферментов с липолитической, аминолитической и протеолитической активностью, приводящей к дезинтеграции жиров,
крахмала и липидов.

Показания к применению:
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

    *
      муковисцидозе;
    *
      хроническом панкреатите;
    *
      панкреатэктомии;
    *
      раке поджелудочной железы;
    *
      протоковой обструкции вследствие новообразования (например, обструкции протоков поджелудочной железы или
      общего
      желчного протока);
    *
      синдроме Швахмана-Даймонда;
    *
      старческом возрасте.

Симптоматической терапия нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

    *
      состояния после холецистэктомии;
    *
      частичная резекция желудка (бильрот-i/ii);
    *
      тотальная гастрэктомия;
    *
      дуодено- и гастростаз;
    *
      билиарная обструкция;
    *
      холостатический гепатит;
    *
      цирроз печени, паталогия терминального отдела тонкой кишки;
    *
      избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Во избежание осложнений применять препарат только после консультации с врачом.
Прием препарата Креон разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.

Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Беременность и период лактации.
Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время
беременности и в период лактации препарат Креон следует назначать беременным женщинам и кормящим матерям только
в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:
Внутрь.

    *
      Дозы препарата Креон подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и от диеты.
    *
      Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть – во время еды.
    *
      Капсулы и минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая. При затрудненном
      глотании(например, у маленьких детей или больных в старческом возрасте) капсулы осторожно вскрывают, а
      минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью.
      Смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению – ее следует принимать сразу же после
      приготовления.
    *
      Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к
      разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
    *
      Муковисцидоз.
    *
      Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для
      детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет.
    *
      Дозировку следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей
      и поддержания хорошего нутритивного статуса.
    *
      У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц/кг массы тела в сутки.
    *
      Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
    *
      Дозировку следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень
      недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным
      приемом пищи (обедом, завтраком или ужином) варьируется от 20000 до 75000 Ед. Евр. Ф. липазы и во время
      легкой закуски - приблизительно от 5000 до 25000 Ед. Евр. Ф. липазы.
    *
      Подбор дозы осуществляется с помощью зарегистрированных в Российской Федерации препаратов Креон 10000 и Креон 25000.

Побочные действия:
Аллергические реакции, редко – диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.

Передозировка:
Симптомы: гиперурикурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата Креон, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия:
Сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами и об иных формах взаимодействия не имеется.

Особые указания:
У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и
колиты. В исследованиях методом "случай-контроль" не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом
Креон 10000 и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве предосторожности для предотвращения поражения толстой
кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости –
особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 единиц липазы/кг в сутки.

Влияние на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами:
Креон не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Форма выпуска препарата Креон: По 10 капсул в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, 2 блистера с инструкцией по применению в картонной
пачке, 20 капсул в упаковке. По 25 капсул в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной
пачке, 50 или 100 капсул в упаковке.

Условия хранения препарата Креон: Хранить при температуре ниже 20°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Креон: 2 года. Креон нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска  препарата Креон из аптек: Креон отпускается без рецепта врача.