ЭНТЕРОЛ капс. 250мг №10 Биокодекс
- Форма випуску: Капсулы
-
Ціна:
231.80 грн.
- Є в наявності
- Ціна дійсна під час замовлення на сайті. Ціни в аптеці можуть відрізнятися
Опис препарату
Энтерол 250
капсулы по 250 мг №10 в бутыл. стекл.
Производитель
Биокодекс, Франция
Международное название
Saccharomyces ... Показати все
капсулы по 250 мг №10 в бутыл. стекл.
Производитель
Биокодекс, Франция
Международное название
Saccharomyces ... Показати все
Энтерол 250
капсулы по 250 мг №10 в бутыл. стекл.
Производитель
Биокодекс, Франция
Международное название
Saccharomyces boulardii
Код АТС
AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A07Противодиарейные препараты
A07FАнтидиарейные микробные препараты
A07FAАнтидиарейные микробные препараты
A07FA02Сахаромицеты булардии
Фармакотерапевтическая группа
Антидіарейні мікробні препарати. Сахароміцети буларді.
Регистрация
№ UA/6295/02/01 от 12.06.2017. Приказ № 651 от 12.06.2017
Состав
действующее вещество: 1 капсула содержит сахаромицеты буларди CNCM I-745 (лиофилизированные клетки) 250 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: непрозрачные желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок светло-коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Антидиарейные микробные препараты. Сахаромицеты буларди. Код АТХ A07F A02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Энтерол® 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическим антидиарейным действием. Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii CNCM I-745 оказывают биологическое защитное действие относительно нормальной кишечной микрофлоры.
Основные механизмы действия Saccharomyces boulardii CNCM I-745:
прямой антагонизм (антимикробное действие), что обусловлено способностью Saccharomyces boulardii CNCM I-745 угнетать рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, такие как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus;
антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, которые расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile);
антисекреторное действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;
усиление неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);
трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет высвобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii CNCM I-745 к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.
Фармакокинетика.
После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 часов. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 полностью выводятся с калом в течение
3-5 дней.
Клинические характеристики.
Показания
Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.
Дисбиоз кишечника.
Острая и хроническая бактериальная диарея.
Острая вирусная диарея.
Синдром раздраженного кишечника.
Диарея путешественника.
Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.
Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Пациенты с установленным центральным венозным катетером.
Особые меры безопасности
Если симптомы заболевания сохраняются в течение более 2-х дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозировки. Энтерол® 250 мг содержит живую культуру. Следовательно, препарат не следует смешивать с очень горячими (свыше 50 °С), холодными напитками, алкогольсодержащими жидкостями, очень горячей или холодной пищей.
Лечение не заменяет регидратации, когда таковая необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (пероральный/внутривенный) должны соответствовать тяжести диареи, возрасту и общему состоянию пациента.
Желательно не открывать капсулы вблизи пациентов с установленными центральными венозными катетерами, чтобы избежать колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Имеются данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, даже не получавших препарат S. boulardii CNCM I-745, в очень редких случаях фунгемии (проникновения в кровь дрожжевых грибков), чаще всего выявляется лихорадка и положительная на сахаромицеты культура крови. Результат лечения во всех этих случаях был удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, при необходимости, удаления катетера.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не следует принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
В данное время клинически значимых мальформативных и фетотоксичных эффектов не
выявлено. Тем не менее, мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не
является достаточным, чтобы исключить любой риск. Таким образом, в качестве меры
предосторожности желательно избегать использования этого препарата во время беременности.
В период кормления грудью можно применять препарат под медицинским наблюдением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 6 лет применять по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 капсулы.
Рекомендованный срок лечения
острая диарея: 3-5 суток.
лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника:
10-14 суток.
профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол® 250 принимать в схемах вместе с антибиотиком с первого дня применения и до окончания лечения антибиотиком.
диарея путешественника: начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 капсуле в сутки в течение всего путешествия; окончание применения: в день прибытия из страны, которую посетили. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения – 30 дней.
Капсулы рекомендуется запивать водой.
Дети. Применять детям с 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендован прием Энтерола® 250 в виде порошка лиофилизированного для перорального применения.
Передозировка
Не описана.
Побочные реакции
У лиц с индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, зуд, экзантему, крапивницу, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, метеоризм, дискомфорт в эпигастрии.
Очень редко возможен риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ?С.
Упаковка
По 10 или по 20, или по 30, или по 50 капсул в стеклянной бутылке с полиэтиленовой крышкой с ПВХ пленкой для контроля первого вскрытия; по 1 стеклянной бутылке в картонной коробке;
по 5 капсул в блистере; по 2 или по 4, или по 6 блистеров в картонной коробке;
по 6 капсул в блистере; по 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель
БИОКОДЕКС.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Юридический адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция/7 avenue Gallieni 94250 Gentilly – France.
Адрес производства: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция/1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, France.
капсулы по 250 мг №10 в бутыл. стекл.
Производитель
Биокодекс, Франция
Международное название
Saccharomyces boulardii
Код АТС
AСредства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A07Противодиарейные препараты
A07FАнтидиарейные микробные препараты
A07FAАнтидиарейные микробные препараты
A07FA02Сахаромицеты булардии
Фармакотерапевтическая группа
Антидіарейні мікробні препарати. Сахароміцети буларді.
Регистрация
№ UA/6295/02/01 от 12.06.2017. Приказ № 651 от 12.06.2017
Состав
действующее вещество: 1 капсула содержит сахаромицеты буларди CNCM I-745 (лиофилизированные клетки) 250 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.
Лекарственная форма. Капсулы.
Основные физико-химические свойства: непрозрачные желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок светло-коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа. Антидиарейные микробные препараты. Сахаромицеты буларди. Код АТХ A07F A02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Энтерол® 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическим антидиарейным действием. Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii CNCM I-745 оказывают биологическое защитное действие относительно нормальной кишечной микрофлоры.
Основные механизмы действия Saccharomyces boulardii CNCM I-745:
прямой антагонизм (антимикробное действие), что обусловлено способностью Saccharomyces boulardii CNCM I-745 угнетать рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, такие как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus;
антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, которые расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile);
антисекреторное действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;
усиление неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);
трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет высвобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii CNCM I-745 к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.
Фармакокинетика.
После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 часов. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 полностью выводятся с калом в течение
3-5 дней.
Клинические характеристики.
Показания
Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.
Дисбиоз кишечника.
Острая и хроническая бактериальная диарея.
Острая вирусная диарея.
Синдром раздраженного кишечника.
Диарея путешественника.
Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.
Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Пациенты с установленным центральным венозным катетером.
Особые меры безопасности
Если симптомы заболевания сохраняются в течение более 2-х дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозировки. Энтерол® 250 мг содержит живую культуру. Следовательно, препарат не следует смешивать с очень горячими (свыше 50 °С), холодными напитками, алкогольсодержащими жидкостями, очень горячей или холодной пищей.
Лечение не заменяет регидратации, когда таковая необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (пероральный/внутривенный) должны соответствовать тяжести диареи, возрасту и общему состоянию пациента.
Желательно не открывать капсулы вблизи пациентов с установленными центральными венозными катетерами, чтобы избежать колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Имеются данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, даже не получавших препарат S. boulardii CNCM I-745, в очень редких случаях фунгемии (проникновения в кровь дрожжевых грибков), чаще всего выявляется лихорадка и положительная на сахаромицеты культура крови. Результат лечения во всех этих случаях был удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, при необходимости, удаления катетера.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не следует принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
В данное время клинически значимых мальформативных и фетотоксичных эффектов не
выявлено. Тем не менее, мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не
является достаточным, чтобы исключить любой риск. Таким образом, в качестве меры
предосторожности желательно избегать использования этого препарата во время беременности.
В период кормления грудью можно применять препарат под медицинским наблюдением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 6 лет применять по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 капсулы.
Рекомендованный срок лечения
острая диарея: 3-5 суток.
лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника:
10-14 суток.
профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол® 250 принимать в схемах вместе с антибиотиком с первого дня применения и до окончания лечения антибиотиком.
диарея путешественника: начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 капсуле в сутки в течение всего путешествия; окончание применения: в день прибытия из страны, которую посетили. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения – 30 дней.
Капсулы рекомендуется запивать водой.
Дети. Применять детям с 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендован прием Энтерола® 250 в виде порошка лиофилизированного для перорального применения.
Передозировка
Не описана.
Побочные реакции
У лиц с индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь на коже, зуд, экзантему, крапивницу, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, метеоризм, дискомфорт в эпигастрии.
Очень редко возможен риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ?С.
Упаковка
По 10 или по 20, или по 30, или по 50 капсул в стеклянной бутылке с полиэтиленовой крышкой с ПВХ пленкой для контроля первого вскрытия; по 1 стеклянной бутылке в картонной коробке;
по 5 капсул в блистере; по 2 или по 4, или по 6 блистеров в картонной коробке;
по 6 капсул в блистере; по 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель
БИОКОДЕКС.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.
Юридический адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция/7 avenue Gallieni 94250 Gentilly – France.
Адрес производства: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция/1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, France.