ТИЗИН Ксило капли назальные 0.05% 10мл Фамар
- Виробник: Импортный
- Форма випуску: Капли
-
Ціна:
71.30 грн.
- Є в наявності
- Ціна дійсна під час замовлення на сайті. Ціни в аптеці можуть відрізнятися
Опис препарату
Описание лекарства:
1. Торговое название лекарственного средства
Тизин КСИЛО.
1.1. Международное (непатенто ... Показати все
1. Торговое название лекарственного средства
Тизин КСИЛО.
1.1. Международное (непатенто ... Показати все
Описание лекарства:
1. Торговое название лекарственного средства
Тизин КСИЛО.
1.1. Международное (непатентованное) название (INN)
Ксилометазолин.
2. Количественный и качественный состав
Лекарственная форма: раствор назальный 0,05% и 0,1% во флаконах с распыляющим дозирующим устройством.
Активный компонент: ксилометазолина гидрохлорид.
1 мл раствора содержит 0,5 мг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: 0,2 мг бензалкония хлорида, двунатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат,
двунатрия фосфат дигидрат, сорбитол, очищенная вода.
3. Фармакологические свойства
Фармакологическая группа — альфа-адреномиметик; АТС код S01GA02.
3.1. Фармакодинамические свойства
Ксилометазолин (производное имидазола) – симпатомиметический препарат, обладающий альфа-адренергической активностью.
Он оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отечность слизистой оболочки.
Действие обычно начинается в течение 5-10 мин. Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности
слизистой оболочки и улучшает отхождение выделений.
3.2. Фармакокинетические свойства
При местном применении всасывание препарата иногда может быть достаточным для развития системных эффектов, например,
со стороны центральной нервной системы или сердечно-сосудистой системы.
У человека фармакокинетические исследования не проводились.
4. Клиническая часть
4.1. Показания к применению
Уменьшение отечности слизистой оболочки носа при насморке, выделений при вазомоторном рините и аллергическом насморке
(аллергическом рините).
Облегчение отхождения выделений при параназальном синусите и катаре среднего уха на фоне простуды.
Тизин КСИЛО 0,05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Тизин КСИЛО 0,1% предназначен для взрослых и детей школьного возраста.
4.2. Противопоказания
Препарат не следует применять в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- сухое воспаление слизистой оболочки носа (сухой ринит);
- новорожденные и дети в возрасте до 2 лет.
Тизин КСИЛО не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав
препарата в качестве консерванта.
В следующих случаях Тизин КСИЛО можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:
- больные, получающие ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или другие препараты, способные вызвать повышение АД;
- больные с повышенным внутриглазным давлением, особенно узкоугольной глаукомой;
- больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, артериальной
гипертонией);
- больные феохромоцитомой;
- больные с заболеванием обмена (например, гипертиреозом, сахарным диабетом).
4.3 Особые предостережения и специальные меры предосторожности
Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к
реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.
Феномен отдачи может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться
препаратом повторно или даже постоянно.
Это может привести к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки
носа (озена).
В более легких случаях вначале можно прекратить введение симпатомиметиков в одну ноздрю, a после уменьшения жалоб
продолжать вводить его в другую ноздрю, чтобы, по крайней мере, частично обеспечить носовое дыхание.
4.4. Взаимодействие с другими препаратами и другие формы взаимодействия
Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может
привести к повышению АД вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.
4.5. Беременность и кормление грудью
Ксилометазолин не следует применять во время беременности, так как эффекты этого препарата на плод в адекватных
исследованиях не изучались. Препарат не следует применять во время кормления грудью, так как неизвестно, выводится ли
активное вещество с грудным молоком или нет.
4.6. Дозировка и способ применения
Общие рекомендации по дозированию
Если не назначено иное, детям в возрасте от 2 до 6 лет Тизин КСИЛО 0,05% в виде дозированного спрея вводят по одной
дозе в каждую ноздрю. Взрослым и детям школьного возраста 3 раза в сутки по одной дозе препарата в виде 0,1%
дозированного спрея в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Ксилометазолин в виде дозированного спрея не следует применять более 5-7 дней, если врач не рекомендовал иную
длительность лечения.
После завершения терапии препарат можно назначить повторно только через несколько дней.
По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.
В случае хронического насморка Тизин КСИЛО 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск
атрофии слизистой оболочки носа.
4.7. Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой
При длительном лечении или применении Тизина КСИЛО в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного
действия на сердечно-сосудистую систему, что может ухудшить способность к вождению и пользованию техникой.
4.8. Побочное действие
Дыхательные пути
Тизин КСИЛО может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение) у восприимчивых людей.
В некоторых случаях после применения препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа
(реактивная гиперемия).
Длительное или частое использование ксилометазолина или применение его в высоких дозах может привести к появлению
жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивному застою с развитием медикаментозного ринита. Этот
эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть
причиной необратимого повреждения слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит).
Нервная система
В очень редких случаях могут наблюдаться головная боль, бессонница или утомление.
Сердечно-сосудистая система
В единичных случаях местное интраназальное применение симпатомиметиков может сопровождаться системными эффектами,
такими как: сердцебиение, ускоренный пульс и повышение артериального давления.
4.9. Передозировка
a) Симптомы интоксикации
Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота,
рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечные аритмии, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких,
нарушение дыхания, психические нарушения.
Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции центральной нервной системы, сопровождающееся
сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ и комой.
б) Лечение интоксикации
Применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения
артериального давления применяют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе внутривенно медленно или 100 мг внутрь.
Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
6. Фармацевтическая часть
6.1. Форма выпуска
Тизин КСИЛО выпускают во флаконах с дозирующим устройством для распыления 0,05% и 0,1% назального раствора.
6.2. Несовместимость
Неизвестна.
6.3. Срок хранения
Срок хранения Тизина КСИЛО составляет 3 года.
Из соображения гигиены вскрытую упаковку препарата следует использовать в течение не более 12 недель.
Не пользуйтесь препаратом после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
6.4. Условия хранения
Хранить при комнатной температуре (ниже 25°С). Хранить в недоступном для детей месте.
6.5. Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.
1. Торговое название лекарственного средства
Тизин КСИЛО.
1.1. Международное (непатентованное) название (INN)
Ксилометазолин.
2. Количественный и качественный состав
Лекарственная форма: раствор назальный 0,05% и 0,1% во флаконах с распыляющим дозирующим устройством.
Активный компонент: ксилометазолина гидрохлорид.
1 мл раствора содержит 0,5 мг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: 0,2 мг бензалкония хлорида, двунатрия эдетат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат,
двунатрия фосфат дигидрат, сорбитол, очищенная вода.
3. Фармакологические свойства
Фармакологическая группа — альфа-адреномиметик; АТС код S01GA02.
3.1. Фармакодинамические свойства
Ксилометазолин (производное имидазола) – симпатомиметический препарат, обладающий альфа-адренергической активностью.
Он оказывает сосудосуживающее действие и уменьшает отечность слизистой оболочки.
Действие обычно начинается в течение 5-10 мин. Препарат облегчает носовое дыхание за счет уменьшения отечности
слизистой оболочки и улучшает отхождение выделений.
3.2. Фармакокинетические свойства
При местном применении всасывание препарата иногда может быть достаточным для развития системных эффектов, например,
со стороны центральной нервной системы или сердечно-сосудистой системы.
У человека фармакокинетические исследования не проводились.
4. Клиническая часть
4.1. Показания к применению
Уменьшение отечности слизистой оболочки носа при насморке, выделений при вазомоторном рините и аллергическом насморке
(аллергическом рините).
Облегчение отхождения выделений при параназальном синусите и катаре среднего уха на фоне простуды.
Тизин КСИЛО 0,05% предназначен для детей в возрасте от 2 до 6 лет.
Тизин КСИЛО 0,1% предназначен для взрослых и детей школьного возраста.
4.2. Противопоказания
Препарат не следует применять в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- сухое воспаление слизистой оболочки носа (сухой ринит);
- новорожденные и дети в возрасте до 2 лет.
Тизин КСИЛО не следует применять при наличии гиперчувствительности к бензалкония хлориду, который входит в состав
препарата в качестве консерванта.
В следующих случаях Тизин КСИЛО можно применять, только тщательно взвесив пользу и риск лечения:
- больные, получающие ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) или другие препараты, способные вызвать повышение АД;
- больные с повышенным внутриглазным давлением, особенно узкоугольной глаукомой;
- больные с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, артериальной
гипертонией);
- больные феохромоцитомой;
- больные с заболеванием обмена (например, гипертиреозом, сахарным диабетом).
4.3 Особые предостережения и специальные меры предосторожности
Длительное применение и передозировка симпатомиметиков, оказывающих деконгестивное действие, может привести к
реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.
Феномен отдачи может вызвать обструкцию дыхательных путей, которая приводит к тому, что пациент начинает пользоваться
препаратом повторно или даже постоянно.
Это может привести к хронической отечности (медикаментозному риниту), а в итоге даже к атрофии слизистой оболочки
носа (озена).
В более легких случаях вначале можно прекратить введение симпатомиметиков в одну ноздрю, a после уменьшения жалоб
продолжать вводить его в другую ноздрю, чтобы, по крайней мере, частично обеспечить носовое дыхание.
4.4. Взаимодействие с другими препаратами и другие формы взаимодействия
Одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина или трициклических антидепрессантов может
привести к повышению АД вследствие сердечно-сосудистых эффектов этих веществ.
4.5. Беременность и кормление грудью
Ксилометазолин не следует применять во время беременности, так как эффекты этого препарата на плод в адекватных
исследованиях не изучались. Препарат не следует применять во время кормления грудью, так как неизвестно, выводится ли
активное вещество с грудным молоком или нет.
4.6. Дозировка и способ применения
Общие рекомендации по дозированию
Если не назначено иное, детям в возрасте от 2 до 6 лет Тизин КСИЛО 0,05% в виде дозированного спрея вводят по одной
дозе в каждую ноздрю. Взрослым и детям школьного возраста 3 раза в сутки по одной дозе препарата в виде 0,1%
дозированного спрея в каждую ноздрю. Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.
Ксилометазолин в виде дозированного спрея не следует применять более 5-7 дней, если врач не рекомендовал иную
длительность лечения.
После завершения терапии препарат можно назначить повторно только через несколько дней.
По поводу длительности применения у детей всегда советуйтесь с врачом.
В случае хронического насморка Тизин КСИЛО 0,05% и 0,1% можно применять только под контролем врача, учитывая риск
атрофии слизистой оболочки носа.
4.7. Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой
При длительном лечении или применении Тизина КСИЛО в более высоких дозах нельзя исключить возможность его системного
действия на сердечно-сосудистую систему, что может ухудшить способность к вождению и пользованию техникой.
4.8. Побочное действие
Дыхательные пути
Тизин КСИЛО может вызвать преходящее легкое раздражение носа (жжение) у восприимчивых людей.
В некоторых случаях после применения препарата может наблюдаться повышенная отечность слизистой оболочки носа
(реактивная гиперемия).
Длительное или частое использование ксилометазолина или применение его в высоких дозах может привести к появлению
жжения в носу или сухости слизистой оболочки, а также реактивному застою с развитием медикаментозного ринита. Этот
эффект может наблюдаться даже через 5-7 дней после завершения лечения, а при длительном применении может быть
причиной необратимого повреждения слизистой оболочки с образованием корок (сухой ринит).
Нервная система
В очень редких случаях могут наблюдаться головная боль, бессонница или утомление.
Сердечно-сосудистая система
В единичных случаях местное интраназальное применение симпатомиметиков может сопровождаться системными эффектами,
такими как: сердцебиение, ускоренный пульс и повышение артериального давления.
4.9. Передозировка
a) Симптомы интоксикации
Передозировка или случайный прием препарата внутрь может привести к следующим симптомам: расширение зрачков, тошнота,
рвота, цианоз, лихорадка, спазмы, тахикардия, сердечные аритмии, коллапс, остановка сердца, гипертония, отек легких,
нарушение дыхания, психические нарушения.
Кроме того, могут наблюдаться следующие симптомы: подавление функции центральной нервной системы, сопровождающееся
сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, шокоподобной гипотонией, апноэ и комой.
б) Лечение интоксикации
Применение активированного угля, промывание желудка, искусственное дыхание с введением кислорода. Для снижения
артериального давления применяют фентоламин 5 мг на физиологическом растворе внутривенно медленно или 100 мг внутрь.
Вазопрессорные средства противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
6. Фармацевтическая часть
6.1. Форма выпуска
Тизин КСИЛО выпускают во флаконах с дозирующим устройством для распыления 0,05% и 0,1% назального раствора.
6.2. Несовместимость
Неизвестна.
6.3. Срок хранения
Срок хранения Тизина КСИЛО составляет 3 года.
Из соображения гигиены вскрытую упаковку препарата следует использовать в течение не более 12 недель.
Не пользуйтесь препаратом после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
6.4. Условия хранения
Хранить при комнатной температуре (ниже 25°С). Хранить в недоступном для детей месте.
6.5. Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.