Показания:
профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, особенно после операций
на толстом кишечнике, ЖКТ и после гинекологических операций.
Лечение.
Эрадикация H. pylori, ассоциированного с язвой двенадцатиперстной кишки, вместе с антибиотиком и
препаратом, подавляющим продуцирование кислоты.
Анаэробные инфекции:
интраперитонеальные инфекции (перитонит, абсцесс); гинекологические инфекции (эндометрит, эндомиометрит, тубоовариальный абсцесс);
бактериальная септицемия; послеоперационные инфекции ран; инфекции кожи и мягких тканей;
инфекции верхних и нижних дыхательных путей (пневмония, эмпиема, абсцесс легких).
Неспецифический вагинит.
Острый язвенный гингивит. Урогенитальный трихомониаз у мужчин и женщин.
Лямблиоз. Кишечный амебиаз. Амебное поражения печени.
Применение Фазижин Фазижин применяют перорально во время приема пищи и после еды.
Эрадикация H. pylori, ассоциированного с язвой двенадцатиперстной кишки Взрослые.
Обычная доза препарата Фазижин — 500 мг 2 раза в сутки одновременно с омепразолом в
дозе 20 мг 2 раза в сутки и кларитромицином в дозе 250 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Клинические исследования с применением такого 7-дневного режима продемонстрировали похожие уровни
эрадикации H. pylori, когда омепразол применяли 1 раз в сутки.
Анаэробные инфекции
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет. Начальная доза — 2 г в 1-й день с последующим
применением по 1 г 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Применения препарата в течение 5–6 дней,
как правило, будет достаточно, но определение длительности лечения должно зависеть от клинического
состояния, особенно когда эрадикация возбудителя инфекции определенной локализации может оказаться
тяжелой. При необходимости продолжать терапию в течение более 7 дней рекомендуется проводить
стандартное клиническое и лабораторное обследование. Дети в возрасте до 12 лет. Не применяют.
Неспецифический вагинит
Взрослые. При неспецифическом вагините оптимальным является разовый прием 2 г препарата.
Эффективность лечения повышалась при применении препарата в дозе 2 г 1 раз в сутки в течение 2
последовательных дней (общая доза — 4 г).
Острый язвенный гингивит
Взрослые. Рекомендуемая доза — 2 г перорально, однократно. Урогенитальный трихомониаз
(при подтверждении инфицирования Trichomonas vaginalis рекомендуется одновременное лечение партнера).
Взрослые. Рекомендуемая доза — 2 г перорально, однократно. Дети. Рекомендуемая доза
составляет 50–75 мг/кг массы тела однократно. Может потребоваться повторение этой дозы.
Лямблиоз
Взрослые. Рекомендуемая доза — 2 г перорально, однократно. Дети. Рекомендуемая доза
составляет 50–75 мг/кг массы тела однократно. Может потребоваться повторение этой дозы.
Кишечный амебиаз Взрослые. Суточная доза составляет 2 г однократно в течение 2–3 дней. Дети.
Суточная доза составляет 50–60 мг/кг массы тела однократно в течение 3 последовательных дней.
Амебное поражения печени
Взрослые. Общая доза — 4,5–12 г, в зависимости от вирулентности Entamoeba histolytica.
При амебном поражении печени может потребоваться проведение аспирации гноя в дополнение к применению
препарата Фазижин. Лечение начинают в дозе 1,5–2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней. Иногда,
когда 3-дневный курс лечения неэффективен, терапию можно продолжать до 6 дней.
Дети. 50–60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 5 последовательных дней. Применение при
нарушении функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы пациентам с нарушением функции почек.
Однако, поскольку тинидазол легко выводится при проведении гемодиализа, может возникнуть
необходимость в приеме дополнительной дозы препарата.
Профилактика послеоперационных инфекций
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет. Доза составляет 2 г однократно, за 12 ч до проведения
оперативного вмешательства. Дети в возрасте до 12 лет. Не применяют. Применение у пациентов пожилого
возраста. Нет специальных рекомендаций для этой группы пациентов.
Противопоказания
Фазижин не следует назначать пациентам с известной гиперчувствительностью к тинидазолу,
другим производным 5-нитроимидазола или любого вспомогательного компонента препарата.
Применение тинидазола противопоказано в течение I триместра беременности и в период кормления грудью.
Препарат противопоказан пациентам с органическим поражением нервной системы.
Как и при применении других препаратов, имеющих сходную структуру, тинидазол противопоказан
пациентам с заболеваниями крови (или с таковыми в анамнезе), хотя устойчивых гематологических
нарушений не отмечали в клинических исследованиях и испытаниях на животных. Не применять данную
лекарственную форму у детей в возрасте до 3 лет.
Побочные эффекты
побочные реакции, о которых сообщалось, как правило, возникали нечасто, были легкими и проходили самостоятельно.
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: транзиторная лейкопения.
Нарушения со стороны нервной системы: атаксия, судороги (редко), головокружение, головная боль,
гипестезия, парестезия, периферическая невропатия, нарушения чувствительности, вертиго,
металлический привкус во рту, приливы крови. Нарушения со стороны ЖКТ: боль в животе, анорексия,
диарея, налет на языке, глоссит, тошнота, стоматит, рвота. Нарушения со стороны кожи и
подкожно-жировой клетчатки: реакции гиперчувствительности, иногда тяжелые, возникают редко и
проявляются в форме сыпи на коже, зуда, крапивницы и ангионевротического отека.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: окрашивание мочи в темный цвет.
Нарушения общего состояния и нарушения, связанные со способом применения препарата:
повышение температуры тела, повышенная утомляемость. Особые указания как и при применении других
подобных препаратов, не следует употреблять алкогольные напитки в течение применения препарата
Фазижин из-за возможного развития дисульфирамоподобной реакции (приливы крови к лицу, спазмы в животе, рвота, тахикардия).
Не следует потреблять алкоголь в течение 72 ч после прекращения приема препарата Фазижин.
Препараты с подобным химическим строением также вызывают различные неврологические нарушения,
такие как головокружение, нарушение координации, атаксия. Если в период применения препарата Фазижин
возникают признаки нарушений со стороны нервной системы, лечение следует прекратить.
Применение в период беременности и кормления грудью Применение в период беременности.
В исследовании фертильности у крыс, которым вводили тинидазол в дозе 100 и 300 мг/1 кг массы тела,
не отмечено влияния на фертильность, массу тела взрослых животных и потомства, гестацию,
жизнеспособность и лактацию. Регистрировали незначительное повышение частоты спонтанных абортов при
введении в дозе 300 мг/кг. Тинидазол проникает через плацентарный барьер. Поскольку влияние препаратов
этого класса на фетальное развитие неизвестно, применение тинидазола в течение I триместра
беременности противопоказано. Нет доказательств, что Фазижин оказывает негативное воздействие на
последние периоды беременности, но необходимо взвесить потенциальную пользу и возможный вред для
матери и плода при применении препарата во II и III триместр беременности.
Применение в период кормления грудью. Тинидазол проникает в грудное молоко в течение 72 ч после
применения. Женщинам не следут кормить грудью в течение как минимум 3 дней после прекращения приема
препарата Фазижин. Дети. В зависимости от показаний препарат назначают детям в возрасте
старше 3 или 12 лет (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Взаимодействия алкоголь. Одновременное применение тинидазола
и употребление алкоголя может приводить к дисульфирамоподобной реакции, поэтому такой комбинации
следует избегать. Антикоагулянты. Препараты с подобной химической структурой потенцируют эффекты
антикоагулянтов для перорального применения. Следует чаще контролировать показатели протромбинового
времени и при необходимости корригировать дозу антикоагулянта.
Передозировка симптомы.
Нет сообщений о случаях передозировки препарата Фазижин у людей. Лечение. Нет специфического
антидота для лечения передозировки тинидазола. Лечение — симптоматическое и поддерживающее.
Может быть эффективным промывание желудка. Тинидазол легко выводится во время гемодиализа.
Условия хранения при температуре не выше 25 °C.