Состав:
1 таблетка препарата Спазмалгон содержит:
Метамизола натрия – 500мг;
Питофенона гидрохлорида – 5мг;
Фенпивериния бромида – 0,1мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.



Фармакологическое действие:
Спазмалгон – комбинированный анальгетик с ярко выраженной спазмолитической активностью.
В состав препарата Спазмалгон входит три активных компонента – метамизол натрия, питофенона
гидрохлорид и фенпивериния бромид.
Механизм действия препарата и его фармакологические эффекты основаны на фармакологических
свойствах активных компонентов, входящих в его состав.

Метамизол натрия – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, производное
пиразолона. Метамизол натрия обладает выраженным анальгетическим действием, оказывает
противовоспалительный и антипиретический эффект. Механизм действия метамизола натрия связан
с его способностью ингибировать активность фермента циклооксигеназы, вследствие чего нарушается
метаболизм арахидоновой кислоты и снижается синтез провоспалительных простагландинов,
простациклинов и тромбоксана. Метамизол натрия относится к группе неселективных нестероидных
противовоспалительных препаратов и в равной степени угнетает активность обеих изоформ фермента
циклооксигеназы – циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2. Вследствие снижения количества
простагландинов в очаге воспаления отмечается снижение чувствительности хеморецепторов
окончаний афферентных нейронов болевой чувствительности к брадикинину и гистамину. Кроме
того, уменьшение количества простагландинов в очаге воспаления приводит к снижению продукции
эндогенных биологически активных веществ, принимающих участие в воспалительной реакции.
Таким образом, метамизол натрия оказывает анальгетический эффект за счет снижения активности
воспалительного процесса и уменьшения действия медиаторов воспаления на болевые окончания.
Антипиретический эффект препарата связан со снижением количества простагландинов в центре
терморегуляции в гипоталамусе.

Питофенона гидрохлорид – производное пиперидина, обладает спазмолитической миотропной
активностью. Препарат обладает папавериноподобным эффектом, вызывает снижение тонуса и
расслабление гладкой мускулатуры. Питофенона гидрохлорид способствует устранению болевого
синдрома вызванного спазмом гладкой мускулатурой внутренних органов.

Фенпивериния бромид – лекарственное средство группы М-холиноблокаторов, содержащее в своей
структуре четвертичный азот. Препарат снимает спазм гладкомышечного слоя внутренних органов,
снижает тонус и уменьшает моторику желудка и кишечника, расслабляет гладкую мускулатуру
мочевыводящих и желчевыводящих путей.

Фармакологически активные вещества, входящие в состав препарата Спазмалгон, взаимно усиливают
терапевтическое действие друг друга.
Фармакокинетические свойства препарата представлены на основе фармакокинетических параметров
метамизола натрия, так как на данный момент достоверные данные о фармакокинетике питофенона
гидрохлорида и фенпивериния бромида отсутствуют.

При пероральном применении метамизол натрия хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.
В стенках кишечника препарат гидролизуется с образованием фармакологически активного вещества,
пик концентрации активного вещества в плазме крови отмечается спустя 30-120 минут после
перорального применения.
При парентеральном введении биодоступность препарат составляет около 85%.
Активное вещество частично связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени с
образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится преимущественно почками в виде
метаболитов, незначительная часть выводится печенью. Около 3% препарата выводится из организма
в виде неизменного метамизола. Количество препарата, которое подвергается биотрансформации
индивидуально для каждого пациента и зависит от многих факторов, в том числе от генетически
обусловленного типа ацетилирования.
У пациентов страдающих циррозом печени отмечается изменение показателей клиренса метамизола.


Показания к применению:
Препарат Спазмалгон в форме таблеток применяют для симптоматического лечения пациентов,
страдающих болевым синдромом слабой или умеренной интенсивности, в том числе препарат показан
при таких заболеваниях:
Заболевания мочевыводящих путей, которые сопровождаются болевым синдромом и нарушениями
мочеиспускания, в том числе воспалительные заболевания органов мочевыделительной системы и
мочекаменная болезнь.
Желудочные и кишечные колики, заболевания органов пищеварительного тракта, которые сопровождаются
спазмом гладкой мускулатуры кишечника и желудка и болевым синдромом.
Дискинезия желчевыводящих путей, желчнокаменная болезнь.
Препарат Спазмалгон в форме таблеток также применяют для купирования болевого синдрома слабой
или умеренной интенсивности при первичной и вторичной дисменорее.
В случае необходимости препарат может применяться для симптоматического лечения болевого
синдрома у пациентов, страдающих заболеваниями опорно-двигательного аппарата и невралгиями.
Однако в таком случае препарат рекомендуется применять кратковременно.



Способ применения:
Препарат Спазмалгон в форме таблеток принимают перорально, таблетку глотают целиком, не
измельчая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. В случае необходимости
таблетку можно делить. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач
индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и индивидуальных
особенностей пациента.
Для лечения болей спастического характера взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет
обычно назначают по 1-2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать
более 6 таблеток препарата в сутки.
Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 13 до 15 лет обычно назначают
по 1 таблетке препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 3 таблеток
препарата в сутки.
Для лечения болей спастического характера детям в возрасте от 9 до 12 лет обычно назначают
по 1/2 таблетки препарата 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется принимать более 2 таблеток
препарата в сутки.

Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней подряд, если лечащий врач не назначил иначе.


Побочные действия:
При применении препарата Спазмалгон у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной
области, обострение хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе пептической
язвы и гастрита.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: повышение артериального давления,
аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,
анемия, гранулоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная
раздражительность, нарушения зрения.
Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, олигурия, полиурия, анурия,
протеинурия, окрашивание мочи в ярко красный цвет. В единичных случаях, преимущественно
у пациентов длительно принимавших препарат, отмечается развитие нарушений функции почек и
интерстициального нефрита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический
эпидермальный некролиз, синдром Лайелла. В единичных случаях отмечалось развитие анафилактоидных
реакций, в том числе отека Квинке и анафилактического шока. У пациентов имеющих склонность к
бронхоспазму и пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма
на фоне терапии препаратом Спазмалгон.
В случае развития побочных эффектов при применении препарата Смазмалгон рекомендуется
обратиться к лечащему врачу, так как некоторые побочные эффекты требуют отмены препарата
(в том числе такие побочные эффекты как нарушение функции почек, нарушения кроветворения и
реакции гиперчувствительности).