действующее  вещество: клозапин;
1 таблетка содержит клозапина 100 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, натрия крохмальгликолят, вода очищена.
Лекарственная форма. Таблетки.

Показание.
Шизофрения   (при отсутствии   эффекта   от   лечения   классическими   нейролептиками   или   в случае   их непереносимости).

Противопоказание.
Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата.
- агранулоцитоз   (в результате    нарушения    функций    костного   мозга,   вызванные
применением лекарственных средств, а также агранулоцитоз в анамнезе).
-  токсичные психозы, интоксикация лекарственными средствами.
- тяжелые  заболевания печенки, почек и сердца.
-  угловая глаукома.
-  доброкачественная гиперплазия предстательной железы; атония кишечнику.
- повышенная склонность к судорогам; эпилепсия.
- период  беременности и кормления грудью.
- детский  возраст до 16 лет.

Способ  применения и дозы.
Препарат принимают внутренне после еды. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом. При назначении Азалептину-Арпи рекомендуемая такая схема лечения, каждому случаю следует применять минимальную эффективную дозу.
Первый день назначают 12,5 мг 1 - 2 раза в сутки. На второй день назначают в дозе 25 мг 1 - 2 МГ на сутки. При хорошей переносимости препарата на протяжении 7-14 дней дозу можно постепенно повышать на 25 - 50 мг на сутки до достижения максимальной суточной дозы 300 мг (возможные индивидуальные колебания суточной дозы от 200 до 450 мг). Кратность приема препарата Азалептин-Арпи несколько раз в сутки, причем большую дозу можно назначать перед сном.
Оптимальная доза - 600 мг на сутки. Однако для некоторых больных можно назначать и высшие дозы,  при этом следует учитывать, что достичь такой дозы возможно только при постепенном (не более чем на 50-100 мг за один этап) повышении дозы.
Поддерживающую дозу следует подбирать индивидуально, постепенно за несколько этапов, снижая начальную дозу. Поддерживающая суточная доза составляет в среднем 150 - 300 мг, хотя у некоторых пациентов она может быть и меньше. Если доза не превышает 200 мг на сутки, ее можно применять одноразово вечером.
В случае запланированного прерывания лечения препаратом рекомендуется постепенное снижение доз на протяжении 1-2 недель. При необходимости резкой отмены препарата, необходимый контроль психического состояния больного.    
При   возобновлении   прерванного   лечения   следует   придерживаться   рекомендаций   относительно   начального постепенного увеличения дозы.
Больным пожилого возраста в первый день назначают 12,5 мг на сутки после еды. При хорошей переносимости препарата на протяжении следующих дней дозу можно постепенно увеличивать на 25 мг на сутки до достижения максимального терапевтического эффекта.
При назначении азалептина в дозе меньше 50 мг следует применять таблетки соответствующего дозирования.

Побочные реакции.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, лейкоцитоз; изредка - агранулоцитоз; в одиночных случаях - тромбоцитопения.
Нарушение метаболизма и пищеварения: увеличение массы тела; изредка - сниженная переносимость глюкозы сахарный диабет; в одиночных случаях - кетоацидоз, гиперосмолярная запятая, острая гипергликемия.

Психические нарушения: изредка - беспокойство, возбуждение.
Со стороны нервной системы: сонливость, седативний эффект, головокружение, ослабление остроты зрения , головная боль, тремор, акатизия, экстрапирамидные симптомы, подергивания;
изредка - делирий; в одиночных случаях - отдаленная дискинезия.
Со стороны сердца: тахикардия, изменения на электрокардиограмме; изредка - циркуляторный коллапс, аритмия миокардит, перикардит/перикардиальная эффузия; в одиночных случаях - кардиомиопатия, остановка сердца.
Сосудистые нарушения: гипертензия, посгуральная гипотензия, синкопе; изредка - тромбоэмболия.
Респираторные нарушения: изредка - аспирация едой; в одиночных случаях - притеснение дыхания.
Желудочно-кишечные    нарушения:    запор,  тошнота,   рвота,    отсутствие    аппетита
ксеростомия; изредка - дисфагия; в одиночных случаях - увеличение околоушной железы, непроходимость кишечника.
Гепатобилиарные расстройства:   повышение   энзимов   печени;   изредка  -   гепатит,   холестатическая   желтуха панкреатит; в одиночных случаях - некроз печенки.
Со стороны кожи: в одиночных случаях - кожные реакции.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: недержание мочи, задержка при мочеиспускании.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Клозапин проникает сквозь плаценту. Адекватных и хорошо контролируемые исследований у человека не проведены. В экспериментальных опытах не обнаружено негативное действие на плод.
Клозапин может выделяться в грудное молоко и влечь у ребенка снижения способности к сосанию, раздраженность, эпилептические нападения и функциональные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети.
Безопасность и эффективность действия препарата у детей и подростков в возрасте до 16 лет не обнаружены, потому не следует назначать препарат этой возрастной группы.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 С.